多路线齐头并进 脑机接口产业化进程加速

脑机接口是通过神经工程实现大脑与外部设备信息交互的(de)(de)交叉前沿技术，在医疗、教育、游戏等领域有广阔的应用前景，已成为全球科技竞逐的重要赛道。今年以来，从(cóng)前瞻性临床试验到(dào)临床试验，再到临床应用，侵入式、非侵入式、半侵入式多技术路线的每一次突破性进展都(dōu)意味着脑机接口产业化落地进程又迈进一步。 “戴上帽子无线接通信号，脑袋已经可以(kěyǐ)很好地控制光标了。玩赛车游戏过程中，也(yě)可以通过(tōngguò)大脑发出信号，用意念直接操控小车避障。”术后仅一个多月，国内首例侵入(qīnrù)式(shì)脑机接口系统前瞻性临床试验（FIM）近日迎来阶段性新进展，一位四肢截肢多年的受试者的康复训练仍在持续进步中。 重获“掌控感” 侵入式技术(jìshù)路线迎来新突破 今年3月25日(rì)，上述前瞻性临床试验受试者在复旦大学附属华山医院完成手术。试验的顺利开展也意味着，在上海市级科技重大专项、市科委战略前沿脑机接口专项支持下，阶梯医疗成了全球(quánqiú)范围内第二家、中国第一家进入(jìnrù)产品临床试验阶段的侵入式(shì)脑机接口公司。 圆形、直径26毫米(háomǐ)、厚度不到6毫米、电极直径为头发丝的1/100——近日，在阶梯医疗位于上海的实验室(shíyànshì)，公司创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓向记者展示了公司自主研发(yánfā)的脑控植入体及系统运行方式(fāngshì)。 阶梯医疗的植入体(zhírùtǐ)直径(zhíjìng)26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的脑控植入体，仅硬币大小。受访企业供图。 “这(zhè)款植入体的尺寸只有马斯克(mǎsīkè)旗下脑机接口(jiēkǒu)公司Neuralink产品的一半。我们采用超(chāo)柔性电极设计方案，通过(tōngguò)微纳加工工艺和材料科学创新，把电极做到细胞尺寸且有良好的生物相容性和机械性能。”赵郑拓介绍道，“只需在颅骨上开一个3至5毫米的微孔，用成熟的神经外科(shénjīngwàikē)微创穿刺技术就能完成。植入后可与脑组织形成‘无瘢痕’界面，长期稳定记录神经信号，将大脑活动传输出来并翻译成对外部设备的各种(gèzhǒng)控制指令。” “受试者良好的术后恢复情况，将加快推动第一代侵入式脑机接口系统的注册取证进度。我们计划(jìhuà)今年开展(kāizhǎn)3至4例前瞻性临床试验，明年初开启大规模多中心注册临床试验，预计将开展30至40例植入手术。如一切顺利(yīqièshùnlì)，有望于2028年实现(shíxiàn)产品上市。”赵郑拓称。 中国首例无线侵入式(shì)脑机接口系统前瞻性临床试验受试者术后(shùhòu)一个月脑控玩赛车游戏 记者了解到，从(cóng)前端电极到系统，阶梯医疗已实现研发、设计、生产、测试整个链条的自主可(kě)控。“我们(wǒmen)希望在国内建立起首套MEMS医疗器械级别(jíbié)的神经电极产线，使得脑机接口原本前端的传感器从实验室概念，变成真正成熟可靠的、可量化生产的产品。”赵郑拓表示，除了短期聚焦运动功能重建、语言解码等产品，公司长期还计划结合大语言模型(móxíng)与具身智能机器人，持续探索(tànsuǒ)人机共生新形态。 图为我国首例(shǒulì)无线侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验手术现场(xiànchǎng)。受访企业供图 关键技术多点突破 未来赛道前景可(kě)期 从科学幻想到前沿基础研究探索，从颠覆性技术突破到走出实验室在应用领域(yìngyònglǐngyù)锋芒初显，脑机接口(jiēkǒu)迈向产业化的进程近年来可谓(kěwèi)“突飞猛进”。除了侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验，来自不同科研团队(tuánduì)多个技术路线探索也正不断取得进展。 前瞻产业研究院的《2025脑机接口蓝皮书》显示，中国已经涌现出一批脑机接口创新企业。其中，采用非侵入式技术(jìshù)路线(lùxiàn)的公司包括强脑科技(kējì)、脑陆科技、柔灵科技、爱朋医疗、三博脑科等(děng)，而非侵入式脑机接口产品也已有量产，商业化落地初见成效。 半侵入式方面，清华大学医学院洪波团队与博睿康合作(hézuò)的技术无线微创植入脑机接口NEO，与Neuralink脑机接口不同。该项技术是把(bǎ)电极放在大脑硬膜外，采用近(jìn)场无线供电(gōngdiàn)和传输信号。其中，一位接受临床试验植入手术的椎脊髓损伤患者，在术后第三天能够下床坐轮椅。这(zhè)款产品在去年8月(yuè)成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。 同样为半侵入式的(de)“北脑一号”由北京脑科学与类脑研究所牵头(qiāntóu)成立的北京芯智达神经技术有限公司(yǒuxiàngōngsī)成功推出。把薄如蝉翼的电极(diànjí)片贴在硬脑膜上，瘫痪病人术后10天就能用意念控制运动，渐冻症失语(shīyǔ)患者可以实现近百个(bǎigè)中文词的交流能力……据介绍，完成人体植入后，首位植入患者很快就实现了用大脑隔空操控机械臂抓握水杯喝水(hēshuǐ)，还(hái)可以做出一些手部动作。接下来，北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏介绍，“北脑一号”也会继续优化，最快有望在今年年底通过申报，正式走入注册临床试验阶段。 既能做(zuò)运动解码，又能做汉语语言解码，另一家侵入式脑机接口公司脑虎(nǎohǔ)科技也在今年开展了语言解码临床试验研究并取得突破。与此同时，高通道电(diàn)生理记录系统开发等方面也持续推进中。如，满足侵入式脑机接口日益增长的记录通量需求，无锡深脑医疗科技有限公司(yǒuxiàngōngsī)已完成(wánchéng)自研1024通道电生理记录系统的研发和(hé)产品化，4096通道系统的技术验证工作也已完成并在进行功能样机开发。 “攻坚”脑机产业 多方助力产业化(chǎnyèhuà)进程提速 根据咨询机构麦肯锡预计，2030年至2040年间，全球脑机接口仅(jǐn)在医疗领域应用的(de)潜在市场规模有望达400亿至1450亿美元。当前，我国脑机接口产业已(yǐ)涌现大量初创企业(qǐyè)。前瞻研究院统计显示，相关专利申请量、融资事件数量及金额均有大幅增长，并有百家企业的产品进入(jìnrù)临床阶段(jiēduàn)。初创企业们不断创新突破的背后，离不开政府层面、耐心资本等各方支持。 资金层面，根据中国信息通信(tōngxìn)研究院知识产权与创新发展中心的统计，全球(quánqiú)脑机接口行业投融资活动在2020年进入活跃期，年投资事件超过(chāoguò)(chāoguò)20起，投资总额超过16亿美元(yìměiyuán)。截至2025年2月，全球脑机接口领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元。其中，中国相关事件超过200起，总金额接近20亿美元。 如阶梯医疗在今年2月完成(wánchéng)3.5亿元B轮融资(róngzī)，创国内植入式脑机接口领域融资纪录，由启明创投等机构领投(lǐngtóu)；同年1月，傲意(àoyì)科技宣布完成近亿元B+轮融资，由华发(huáfà)集团领投，广大汇通、合盈资本跟投；去年11月，博睿康完成了D轮融资签约并全面展开产品临床试验；强脑科技目前也已完成多轮融资。 政策层面，各地发展(fāzhǎn)目标明晰。北京(běijīng)、上海年(nián)初相继出台了《加快(jiākuài)北京市(běijīngshì)脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》及《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》。其中，北京市在方案中提出，到2027年要加速推动一批脑机接口新技术、新产品、新模式在多场景的落地应用。 上海(shànghǎi)在方案中明确，2027年前推动5款以上侵入(qīnrù)式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验；面向(miànxiàng)康复、教育、娱乐等领域，鼓励企业开展非侵入式产品研发与产业化。同时，引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力(nénglì)的自主创新企业，10家以上产业链(chǎnyèliàn)上下游国内骨干企业。 5月12日，四川(sìchuān)省经济和信息化厅等8部门联合(liánhé)印发实施《四川省脑机(nǎojī)接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025—2030年）》提出，到(dào)2027年，产业链关键环节取得重点突破，产业生态基本构建，建成一批产业发展(fāzhǎn)集聚区。引育(yǐnyù)产业链骨干企业，同步推进侵入式、非侵入式两种脑机接口技术(jiēkǒujìshù)路径，完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册，加快实施省内首例侵入式脑机接口手术，开放(kāifàng)医疗健康场景，实现年服务医疗患者超5万人次。到2030年，四川还计划引育10家链主企业、100家专精特新企业和200家创新型中小企业(zhōngxiǎoqǐyè)。 从产业发展趋势看，业内人士表示，随着技术和产业化落地纵深(zòngshēn)挺入，应用场景(chǎngjǐng)(chǎngjǐng)将深度渗透医疗康复领域，广泛应用到多类疾病诊治，同时从医疗康复场景向泛化场景延伸。未来，脑机接口有望重塑医疗、教育、工业等领域的交互范式。（记者(jìzhě) 韦夏怡） 《经济参考报(cānkǎobào)》版面图